Ethics code: IR.MEDILAM.REC.1399.118
ahmadizad P, Shohani M, Direkvand Moghadam A, Sayadi H, Safari N, Abbasi N. comparison of the effect of vaginal licorice cream and vaginal estrogen cream on sexual function in postmenopausal women. Journal title 2023; 1402 (1)
URL:
http://newresearch.medilam.ac.ir/article-1-994-fa.html
دانشگاه علوم پزشکی ایلام
چکیده: (995 مشاهده)
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده می باشد که پس از اخذ مجوز از معاونت محترم پژوهشی، پژوهشگر به 5 مراکز بهداشت سطح شهر و 2 پایگاه بهداشتی از بین 10مرکز بهداشت و 4 پایگاه بهداشتی که به صورت تصادفی با روش قرعه کشی انتخاب شده اند، مراجعه نموده و با توجه به معیارهای ورود که شامل ؛ 1. گذشتن حداقل یکسال از زمان شروع یائسگی و حداکثر 8 سال از شروع یائسگی، 2. تایید متخصص زنان مبنی بر اینکه یائسگی حتما اتفاق افتاده است، 3. وجود علائم آتروفی واژن (خشکی، رنگ پریدگی و مقاربت دردناک) ، 4. زنان دارای همسر، 5. داشتن رابطه جنسی حداقل 2 بار در ماه در زمان پژوهش، 6- داشتن سواد خواندن و نوشتن، 7- عدم درمان با داروهای هورمونی، 8. عدم ابتلا به بیماری روانی در شرکت کننده یا همسر وی، 9. شاخص توده بدنی بین 20 تا 30، 10. عدم وجود بیماری زمینه ای مانند افسردگی، انواع سرطان، آمبولی ریه، دیابت، 11. عدم مصرف داروهای آنتی کولینرژیک هستند، 82 نمونه که از مشکلات جنسی و دیسپارونی شاکی میباشند را انتخاب نموده و روش کار و همچنین عوارض احتمالی را توضیح می دهد، پس از اخذ رضایت کتبی بسته به نظر مشاور آماری، نمونهها به صورت تصادفی ( با استفاده کارت هایی که حرف A و B روی آنها نوشته شده است و شرکت کننده به صورت تصادفی یکی از کارتها را انتخاب کرده و در یکی از دو گروه قرار می گیرد) در دو گروه مداخله 41 نفره قرار میگیرند و مشخصات دموگرافیک در فرم مربوطه ثبت می گردد، آموزشهای لازم در رابطه با نحوه استفاده از کرم واژینال، زمان رابطه جنسی، بهداشت نحوه استفاده از کرم واژینال، زمان ویزیت مجدد با استفاده از بروشور در اختیار شرکت کنندگان در مطالعه قرار داده شد، سپس به یک گروه کرم واژینال استروژن و در گروه دیگر کرم واژینال شیرین بیان همراه با اپلیکاتور داده می شود که هر شب با توجه به دوزی که متخصص زنان تعیین و تایید می نماید به صورت واژینال و به مدت 2 هفته استفاده نمایند و پس از 2 هفته، به مدت 10 روز استراحت و سپس 2 هفته دیگر از کرم واژینال استفاده نمایند ، شماره تلفن نمونهها گرفته شده و به آنها آموزش داده می شود که در طی این مدت هیچ گونه داروی هورمونی یا واژینال دیگری را به صورت همزمان استفاده ننمایند و پیگیری درمان و ویزیت مجدد از ابتدا تا پایان مطالعه در روزهای 1، 14، 26، 40 و 60 انجام می شود. فرم های پرسشنامهای قبل از شروع درمان، یک ماه پس از استفاده و دوماه پس از استفاده از کرم واژینال با همکاری پژوهشگر تکمیل شده و یافتهها مقایسه می گردند، معیارهای خروج از مطالعه که شامل؛ ( 1. عدم پیروی از رژیم دارویی در طی مطالعه، 2. ابتلا به لکه بینی یا خونریزی رحمی، 3. انصراف از ادامه مطالعه، 4. ابتلا به بیماری، 5. ایجاد شرایط خاص مانند فوت همسر ، اقوام و...،) 6. عفونت واژینال نیازمند درمان، 7. حساسیت به کرم واژینال مورد استفاده، هستند در زمان مطالعه از پژوهش خارج می گردند. پس از جمع آوری ، داده ها با نرم افزار SPSS ورژن 26 و با آزمونهای آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت، میزان معنی داری یا مقدار احتمال (p-Value) کمتر از 05/0 در نظر گرفته خواهد شد.
نوع مطالعه:
کارآزمایی بالینی |
موضوع پروپزال:
بهداشت و پرستاری دریافت: 1399/2/15 | پذیرش: 1399/3/10 | انتشار: 1402/3/10