Ethics code: IR.MEDILAM.REC.1400.224
گروه آموزشی فیزیولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایلام، ایلام، ایران
چکیده: (595 مشاهده)
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) ، که سبب ایجاد بیماری جدی تنفسی می شود، نخستین بار در Wuhan، پایتخت Hubei، چین گزارش گردید. Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ، یک ویروس پوشش دار، از خانواده ی بتا کرونا ویروس و دارای RNA تک رشته ای است که بعنوان عامل ایجادگر COVID-19 تایید گردیده است. واکسیناسیون موثرترین رویکرد جهت کنترل شیوع سریع این بیماری است. آنتی بادی ها در ایجاد مصونیت ناشی از واکسیناسیون نقش مهمی ایفا می کنند. در مطالعات متعدد ارتباط بین تیتر بالاتر آنتی بادی و ایجاد مصونیت علیه عوامل بیماری زا نشان داده شده است. در این مطالعه، ایمنی زایی و اثر حافظتی دو واکسن Sinopharm و AsteraZeneca با اندازه گیری تیتر IgG سرمی علیه پروتئین spike با استفاده از روش Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (Elisa)، 21 روز پس از دوز اول و دوم ارزیابی خواهد گردید.
- خلاصه روش اجرای طرح:
شرکت کنندگان:
40 فرد سالم شامل 20 فرد دریافت کننده ی واکسن سینوفارم و 20 فرد دریافت کننده ی واکسن آسترازنیکا در این مطالعه شرکت دارند. مصرف کنندگان الکل و مواد مخدر، افراد مبتلا به بیماری های اتوایمیون، بدخیمی ها، مصرف کنندگان داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی و مبتلایان به دیگر بیماری های زمینه ای از این مطالعه حذف خواهند شد. پروتکل مطالعه مطابق با اصول اخلاقی پژوهش در دانشگاه علوم پزشکی ایلام انجام خواهد شد.
غلظت سرمی IgG علیه SARS-CoV-2 spike protein با استفاده از کیت خریداری شده اندازه گیری خواهد شد. پلیت های میکرو تیتر از جنس پلی استیرن با پروتئین spike پوشانده شده و نمونه های سرمی (1:100 رقیق شده) و کنترل مثبت و منفی به چاهک های پلیت در حجم کلی 100 میکرولیتر اضافه می شوند و پلیت ها در دمای 37°C به مدت 30 دقیقه انکوبه می گردند. پس از پنج مرحله شستشو با بافر شستشو ، 100 میکرولیتر آنتی بادی ضد IgG انسانی متصل به HRP به چاهک ها اضافه شده و نمونه ها در دمای 37°C به مدت 30 دقیقه انکوبه می شوند. پس از پنج مرحله شستشو با بافر شستشو، 50 میکرولیتر محلول سوبسترا TMB و 50 میکرولیتر بافر مربوطه اضافه می گردد و نمونه ها در دمای 37 درجه سانتیگراد به مدت 10 دقیقه انکوبه می شوند. واکنش با افزودن 50 میکرولیتر اسید سولفوریک 2 مولار خاتمه یافت و A450 اندازه گیری خواهد شد.
نوع مطالعه:
مقطعی (Cross sectional) |
موضوع پروپزال:
عمومي دریافت: 1400/7/4 | پذیرش: 1400/9/7 | انتشار: 1401/12/16